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Levetiracetam (Keppra )

Fármacos anticonvulsivantes

Ficha Técnica de la EMEA || Bibliografía en Castellano acerca del Producto.

Presentación de la Conferencia Nuevas expectativas con Levetiracetam en la epilepsia del Adulto por el Dr. Jerónimo Sancho Rieger, Jefe del Servicio de Neurologia del Hospital General Universitario de Valencia.

Novedad, con fecha de 24 de Marzo de 2006 la EMEA amplia las indicaciones del levetiracetam: Indicada como terapia adyuvante el el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de los 12 años con epilepsia mioclónica juvenil.

Keppra está indicado en adultos y en niños a partir de los 4 años de edad con epilepsia como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria.

Los comprimidos recubiertos con película se administran por vía oral, con una cantidad suficiente de líquido y pueden administrarse con o sin alimentos. La posología diaria se divide en dosis iguales repartidas en dos tomas al día.

El LEV se absorbe rápidamente y casi por completo (95%) tras la administración oral, con una biodisponibilidad cercana al 100% con cualquier dosis, y alcanza la concentración máxima en plasma 1 hora tras su ingestión, con una Cmáx de 2,4 mg/L tras múltiples dosis de 1 mg/kg del fármaco. La toma simultánea de alimentos retrasa, pero no reduce, la absorción del LEV, que tampoco se altera con la toma simultánea de antiácidos con calcio o aluminio .
Las concentraciones plasmáticas de LEV aumentan proporcionalmente con las dosis del fármaco, lo que traduce una cinética lineal o predecible, confirmada con dosis de hasta 5.000 mg. El LEV se une muy débilmente a las proteínas plasmáticas (<10%), lo que reduce sustancialmente el riesgo de interacciones farmacocinéticas. Por otra parte, apenas se metaboliza, eliminándose el 93% de la dosis administrada por el riñón a las 24 horas de la toma, el 66% sin modificar.

La semivida de eliminación del LEV es independiente de la dosis y fluctúa entre 6 y 8 horas, lo que permite un régimen de administración de dos dosis diarias, alcanzándose la concentración plasmática estable del fármaco después de tomar dos dosis diarias durante 48 horas.

Precauciones especiales para los pacientes que toman Keppra ( De la etiqueta para pacientes de la FDA)

Algunos pacientes que toman Keppra pueden experimentar reacciones adversas más serias:

Hable con su médico antes de tomar ninguna decisión acerca de interrumpir el tratamiento.

 

Seguridad del levetiracetam como tratamiento adyuvante en la epilepsia: el estudio SKATE en Espana.
Salas-Puig J., Serratosa J.M., Viteri C., Gil-Nagel-Rein A. Hospital Central de Asturias, Oviedo, Spain.
Rev Neurol 2004 Jun 16-30;38(12):1117-22. Texto Completo.

Objetivo. Confirmar la seguridad y obtener mayor información acerca de la eficacia del levetiracetam, así como determinar la dosis óptima en la práctica clínica diaria. Pacientes y métodos. Estudio abierto, multicéntrico, observacional y prospectivo con un período de seguimiento de 16-22 semanas. Criterios de inclusión: pacientes > 16 años, con epilepsia con crisis parciales y que tomaran al menos un fármaco antiepiléptico concomitante. Dosis inicial de 1.000 mg/día, que podía aumentarse hasta un máximo de 3.000 mg/día. Evaluación de la seguridad mediante notificación de acontecimientos adversos. Evaluación de la eficacia por la reducción en la frecuencia de crisis, cuestionario QOLIE-10 y escala de evaluación global de la gravedad de la enfermedad. Resultados. De los 342 pacientes, 296 (86,5%) completaron el tratamiento. 103 pacientes (30,1%) notificaron algún acontecimiento adverso. Los más frecuentes fueron somnolencia (11,7%), mareos (5,8%) y cefaleas (3,5%). La mayoría de acontecimientos adversos (93,1%) fueron de intensidad leve-moderada. La mediana del porcentaje de reducción en la frecuencia de crisis parciales fue del 55%. El 51,2% de los pacientes experimentó una reducción ³ 50% de la frecuencia semanal de las crisis parciales. Resultados similares se observaron para las crisis totales. Se observó un aumento de la puntuación total del QOLIE-10 (10,2 ± 17,8). El 63,5% de pacientes se valoró con una mejoría moderada-notable en la gravedad de su enfermedad. Conclusión. El estudio confirma y aporta información adicional sobre la seguridad y la eficacia del levetiracetam demostradas en los ensayos en fase III.

 

A prospective analysis of the outcome of levetiracetam in clinical practice.
Nicolson A, Lewis SA, Smith DF. Department of Neurology, Hope Hospital, Stott Lane, Salford M6 8HD, UK. Neurology. 2004 Aug 10;63(3):568-70.

Interesante este estudio de seguimiento de todos los pacientes tratados con el farmaco en una clínica de epilepsia regional durante un periodo de dos años. Al cabo de este peirodo el 69,2% de los pacientes a los que se les introdujo el fármaco permanecían en tratamiento con él ( cifra extremadamente favorable). Aunque el principal efecto secundario fue la somnolencia, el efectos adverso que con mayor frecuencia llevó a la discontinuación de la droga fueron los efectos neuropsiquiátricos ( 4,7% de los pacientes) Se detectaron en mayor frecuencia que en los estudios previos, lo cual es lógico dado que los pacientes con un historial psquiátrico fueron excluidos de estos estudios.